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药品质量检测技术-黑龙江农业经济职业学院

放大字体  缩小字体 发布日期:2010-03-29  浏览次数:2362

第一章 绪论
第一节 药品质量检测技术的任务及依据
第二节 药品质量检验工作的基本程序
第三节 药品质量检测技术课程的学习要求

第二章 药典基本知识
一、掌握中国药典的基本内容
二、了解常用的国外药典

第三章 药物的鉴别
1、掌握性状、化学鉴别法、仪器鉴别法等常用药物的鉴别方法,了解药物鉴别的目的和特点。
2、掌握一般药物的鉴别试验方法。

第四章 药物的杂志检查
一、掌握一般杂质检查的原理、方法和计算。
二、熟悉特殊杂质检查的方法和原理。
三、熟悉药物中杂质的来源。

第五章 定量分析样品的前处理方法
熟悉用硫酸水解后测定法、经氧化还原后测定法的分析方法,了解直接测定法、直接回流后测定法。
掌握氧瓶燃烧法操作方法,熟悉湿法破坏、干法破坏的方法。

第六章 仪器分析
教学目标
1.掌握紫外分光光度法及可见分光光度法的
基本原理
2.掌握色谱法基本理论
3.了解分光光度法和色谱法在工业生产和科学研究
中的应用
知识要点
1.吸收光谱与物质结构的关系和光吸收基本定律
2.色谱法基本理论
技能要点
1.紫外-可见分光光度计的应用
2.GC、HPLC、TLC的基本应用

第七章 片剂的质量检测
第一节 片剂的质量检测
第二节 常用片剂的质量检测

第八章 注射剂的质量检测
知识目标
●掌握常用注射剂的质量检测方法
●熟悉注射剂常规检查项目
●掌握注射剂中常见附加剂对含量测定的干扰及其排除方法
●掌握维生素C注射液、盐酸普鲁卡因注射液、甲硝唑注射液质量检测的方法。
能力目标
●能对注射剂进行质量检查

第九章 颗粒剂的质量检测
掌握颗粒剂质量检测步骤,掌握颗粒剂中粒度、干燥失重、溶化性、装量差异、装量的检查方法。
掌握注射剂的含量测定方法及其结果计算方法,熟悉颗粒剂的定义,了解颗粒剂的种类。
掌握罗红霉素颗粒剂质量检测方法。

第十章 胶囊剂的质量检测
掌握胶囊剂的质量检测步骤,掌握胶囊剂中装量差异、崩解时限检查的方法。
掌握胶囊剂的含量测定方法及其结果计算方法,熟悉胶囊剂的定义,了解胶囊剂的种类。
掌握乙酰螺旋霉素胶囊剂的质量检测方法。

第十一章 软膏剂的质量检测
熟悉软膏剂的定义和特点,掌握软膏剂的质量检测方法。
掌握红霉素软膏剂的质量检测方法。

第十二章 复方制剂的质量检测
熟悉复方制剂的定义和特点,掌握复方制剂的质量检测方法。
掌握阿司匹林片、复方卡托普利片质量检测方法。

第十三章 中药制剂质量检测
教学目标
1.了解中药制剂的分析特点
2.掌握中药制剂的分析程序
知识要点
中药制剂的分析方法
技能要点
常用中药制剂(大山楂丸、益母草口服液)质量检测方法的分析和步骤方法

 

实训一 葡萄糖的杂质检查

实训二 紫外可见分光光度计的校正

实训三 阿司匹林片的质量检测

实训四 对乙酰氨基酚片的溶出度的测定

实训五 异烟肼片的质量检测

实训六 硫酸阿托品片的质量检测

实训七 维生素C注射液的质量检测

实训八 盐酸普鲁卡因注射液的质量检测

实训九 甲硝唑注射液的质量检测

实训十 罗红霉素颗粒剂干燥失重质量检测

实训十一 乙酰螺旋霉素胶囊装量差异检查

实训十二 红霉素软膏粒度与粒度分布测定

实训十三 复方阿司匹林片中咖啡因的含量测定

实训十四 可见分光光度法测定大山楂丸中总黄酮的含量

实训十五 HPLC 测定益母草注射液中盐酸水苏碱含量

综合实训项目一 甘露醇注射液的质量检测

综合实训项目二 头孢氨苄片的质量检测

综合实训项目三 葡萄糖注射液中间质量控制的质量检测

综合实训项目四 氯化钠原料药的质量检测
 

 
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