在进行保健食品生产许可申报过程中,应严格按照规定进行申报,书面审查通过之后,进入现场审查环节,对企业的组织结构与人员、厂房布局、设备设施、原辅料管理、生产管理、品质管理、库房管理等进行现场核查。在现场核查环节,企业需要按照细则的要求做好管理工作,保证设备设施的正常运行,不同洁净区洁净度符合要求,具有满足要求的质量管理人员、检验人员、生产管理人员,人员卫生健康管理、生产设备设施管理、不合格品的管理等审查项目符合要求。
本次课程由具有多年保健食品生产管理经验的王老师带来,王老师将结合保健食品企业生产现状,对保健食品生产许可进行解读,为行业提供参考。
主要内容:
1. 保健食品目前监管形态
主要讲解了我国保健食品目前监管的现状,包括保健食品的监管职责划分、相关的法律法规。
2. 生产许可的申报流程
主要讲解了保健食品申报流程,包括需要申请材料的准备、受理部门、技术审查、行政审批的要求以及保健食品生产许可证书的变更、延续、注销与补办的流程。
3.现场审查细则
对保健食品生产许可审查细则逐条进行讲解,包括企业的组织结构与人员、厂房布局、设备设施、原辅料管理、生产管理、品质管理、库房管理等,对于关键项和重点项结合生产实际进行了重点解读,对于原料提取物和复配营养素的原辅料管理详细进行了说明。
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